深圳普瑞金生物藥業(yè)股份有限公司為國家高新技術(shù)企業(yè)、廣東省細(xì)胞與基因治療創(chuàng)新藥物工程技術(shù)研究中心、深圳市專精特新企業(yè),投資方股東包括國家中小企業(yè)發(fā)展基金、國科嘉和、海爾資本、深圳資本集團(tuán)、華邦健康(002004)等。多年深耕于細(xì)胞與基因治療藥物領(lǐng)域,產(chǎn)品管線包括多個靶點(diǎn)的CAR-T、CAR-NK藥物等,適應(yīng)癥涵蓋血液系統(tǒng)腫瘤、實(shí)體瘤和自身免疫疾病等多個治療領(lǐng)域。普瑞金堅持技術(shù)平臺化、平臺產(chǎn)品化、產(chǎn)品商業(yè)化、商業(yè)國際化的發(fā)展策略和道路,是目前業(yè)內(nèi)率先實(shí)現(xiàn)CAR-T細(xì)胞藥物全球多區(qū)域授權(quán)的領(lǐng)先創(chuàng)新細(xì)胞藥物企業(yè)。經(jīng)過多年投入和發(fā)展,普瑞金已經(jīng)建立了完整的細(xì)胞藥物研發(fā)和生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,成功搭建了納米抗體篩選、免疫細(xì)胞藥物發(fā)現(xiàn)、質(zhì)粒/病毒載體工藝開發(fā)和生產(chǎn)、細(xì)胞工藝開發(fā)和生產(chǎn)的創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化核心技術(shù)平臺,通過了ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證。 普瑞金2018年參與編制中檢院發(fā)布的《CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品質(zhì)量控制檢測研究及非臨床研究考慮要點(diǎn)》這一國家藥物標(biāo)準(zhǔn);2018年至2020年均參與CDE細(xì)胞藥物審評標(biāo)準(zhǔn)討論;2022年全程參與《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)細(xì)胞和基因產(chǎn)業(yè)促進(jìn)條例》立法的探討和建議。 公司專注于細(xì)胞與基因治療藥物的研發(fā),已取得了階段性研發(fā)成果。用于治療多發(fā)性骨髓瘤的靶向BCMA CAR-T 細(xì)胞藥物2020年3月獲得NMPA臨床批件,這是華南地區(qū)首個CAR-T細(xì)胞藥物臨床批件,根據(jù)臨床試驗(yàn)結(jié)果展現(xiàn)出很好的安全性和療效。 公司各產(chǎn)品管線呈階梯式發(fā)展,后備技術(shù)豐富,發(fā)展前景廣闊。展望未來,公司將以為臨床治療開發(fā)急需的細(xì)胞與基因藥物為己任,以核酸類、基因載體、細(xì)胞工程產(chǎn)業(yè)化技術(shù)平臺為核心,進(jìn)一步加強(qiáng)源頭研發(fā),申請和擁有一批高價值國際專利,保持和擴(kuò)大在行業(yè)內(nèi)的領(lǐng)先優(yōu)勢,搶占世界生物醫(yī)藥技術(shù)制高點(diǎn),躋身國際一流新型生物藥物公司行列。
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